紙引未來訊,為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器質(zhì)量監(jiān)督管理,消除安全隱患,煙臺市食藥監(jiān)局結(jié)合轄區(qū)實際,制訂了具體的監(jiān)督抽驗實施方案。
按照風(fēng)險管理的原則,市食藥監(jiān)局將藥品的包裝材料和容器抽驗與日常監(jiān)督檢查、飛行檢查和專項整治等工作緊密結(jié)合,以問題為導(dǎo)向,全面開展年度包裝材料和容器生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗工作。重點對輸液類、注射劑類和上年市場抽驗不合格品種等進行抽驗,并進一步加大對近兩年藥品生產(chǎn)管理呈下降趨勢的企業(yè)進行監(jiān)督抽樣。抽驗工作由市局負責(zé)牽頭組織,藥品生產(chǎn)監(jiān)管科指定專職人員負責(zé),并負責(zé)對不合格產(chǎn)品進行核查、查處。涉及的縣市區(qū)按照屬地管理的原則,抽調(diào)專業(yè)執(zhí)法人員配合完成轄區(qū)抽樣工作。同時,將加大監(jiān)管信息公開力度,及時向社會公布檢查結(jié)果、抽驗結(jié)果以及被檢查對象違法處理情況,充分發(fā)揮公眾參與和媒體監(jiān)督作用。