藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。
包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。
一、藥品包裝材料的要求
1、一定的機械性能包裝材料應(yīng)能有效地保護產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。
2、阻隔性能根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。
3、良好的安全性能包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產(chǎn)品安全。
4、合適的加工性能包裝材料應(yīng)宜于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機械化、自動化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標志。
5、較好的經(jīng)濟性能包裝材料應(yīng)來源廣泛、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。
二、藥品包裝材料分類
Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。
?、蝾愃幇闹钢苯咏佑|藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。
?、箢愃幇闹涪瘛ⅱ蝾愐酝馄渌赡苤苯佑绊懰幤焚|(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。
藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。
三、藥品包裝材料質(zhì)量管理
藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。