歐洲正式提出將鈦白粉列為潛在致癌物質(zhì) 影響巨大

 

　　據(jù)ECHA的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）介紹，現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)表明，二氧化鈦的致癌潛力符合ECHA關(guān)于“分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)”（CLP）下相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。但RAC也同時(shí)指出，得出的結(jié)論表明，沒(méi)有足夠的證據(jù)支持此前法國(guó)提出將二氧化鈦分類(lèi)為更嚴(yán)重的致癌物質(zhì)類(lèi)別（類(lèi)別1B）的建議，它只是“被推定為潛在引起癌癥的物質(zhì)”（第2類(lèi)，通過(guò)吸入途徑）。

 

　　法國(guó)于2016年5月提交了協(xié)調(diào)分類(lèi)和標(biāo)簽提案（CLH），該提案要求從分類(lèi)和標(biāo)簽方面界定二氧化鈦為“吸入時(shí)對(duì)人體具有潛在致癌性的物質(zhì)”，并要求將其歸類(lèi)為“Carc致癌類(lèi)別（致癌性，吸入）”中的Category 1B,H350i類(lèi)，分類(lèi)適用于二氧化鈦的細(xì)顆粒和納米態(tài)，在形貌、結(jié)晶相和表面處理方面不予區(qū)分。

 

　　在對(duì)法國(guó)提案廣泛征求意見(jiàn)后，RAC于2017年3月的會(huì)議上首次針對(duì)這一提案進(jìn)行了討論。

 

　　在歐盟范圍內(nèi)，RAC負(fù)責(zé)對(duì)物質(zhì)的危害分類(lèi)提供獨(dú)立的科學(xué)意見(jiàn)。分類(lèi)僅基于物質(zhì)的危險(xiǎn)性質(zhì)，并不考慮接觸該物質(zhì)的可能性。

 

　　一旦實(shí)施影響巨大

 

　　據(jù)最新的市場(chǎng)研究分析，由于在造紙、油漆和涂料、化妝品以及塑料等領(lǐng)域中的需求量不斷增加，預(yù)計(jì)到2024年全球鈦白粉市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)到279.9億美元。

 

　　2016年，油漆和涂料行業(yè)的消費(fèi)占據(jù)全球鈦白粉行業(yè)銷(xiāo)售收入57.4%，此外鈦白粉產(chǎn)品也廣泛應(yīng)用于塑料、造紙、油墨和其他專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，這些行業(yè)的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)積極推動(dòng)全球鈦白粉市場(chǎng)發(fā)展。

 

　　造紙工業(yè)是鈦白粉行業(yè)的第三大用戶(hù)，在全球銷(xiāo)售收入方面的貢獻(xiàn)率為10.4%。

 

　　由于鈦白粉應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，一旦歐盟將其列入CLP法規(guī)管制范圍，將對(duì)這一行業(yè)造成巨大影響。

 

　　二氧化鈦制造商協(xié)會(huì)（TDMA）的聲明

 

　　歐洲化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）建議將二氧化鈦歸類(lèi)為疑似致癌物（分類(lèi)2），這項(xiàng)源自法國(guó)的建議是基于對(duì)大鼠進(jìn)行吸入暴露研究的結(jié)果，盡管已經(jīng)有大量科學(xué)證據(jù)事實(shí)不支持人類(lèi)暴露于二氧化鈦環(huán)境具有危害性，特別是50多年來(lái)超過(guò)2.4萬(wàn)名工作人員的流行病學(xué)資料顯示，人類(lèi)的癌癥和暴露于二氧化鈦環(huán)境之間沒(méi)有任何聯(lián)系。

 

　　在RAC考慮的研究中，觀察到的結(jié)果是特異性的，并且在與其相關(guān)的任何其他物種（包括人類(lèi)）的科學(xué)研究中沒(méi)有觀察到，這只是發(fā)生在大鼠身上的一種作用模式。而且，在大鼠實(shí)驗(yàn)中獲得的結(jié)果也僅是通過(guò)觀察吸入大劑量的二氧化鈦粉塵，其水平比一般工人遇到的暴露水平高出許多倍。最重要的是，相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)際上對(duì)所有難溶的粉塵物質(zhì)都一樣，而不是僅限于二氧化鈦，這意味著許多其他難溶性顆粒物質(zhì)也將被分類(lèi)為潛在致癌物。

 

　　TDMA主席羅伯特·伯德對(duì)ECHA的RAC委員會(huì)的意見(jiàn)表示失望，“科學(xué)證據(jù)很清楚表明，沒(méi)有理由將二氧化鈦列入通過(guò)吸入對(duì)于人類(lèi)具有潛在致癌性物質(zhì)分類(lèi)。另外，該分類(lèi)對(duì)提高人類(lèi)健康和環(huán)境保護(hù)水平?jīng)]有任何價(jià)值，它僅僅被用于標(biāo)簽和分類(lèi)而已”。

 

　　TDMA將向歐盟委員會(huì)轉(zhuǎn)交所收到的任何科學(xué)意見(jiàn)和意見(jiàn)，以便于他們對(duì)此進(jìn)行評(píng)估，并做出相關(guān)監(jiān)管措施決定，“我們相信歐洲的監(jiān)管機(jī)構(gòu)將確認(rèn)在所有應(yīng)用中繼續(xù)使用二氧化鈦是安全的”。

 

　　此前TDMA的科學(xué)評(píng)估結(jié)果，已經(jīng)反應(yīng)在REACH的檔案中，并在公眾咨詢(xún)提交的意見(jiàn)中得到進(jìn)一步支持，即不建議將其進(jìn)行分類(lèi)。

 

　　BCF和CEPE對(duì)于ECHA的決定發(fā)表聲明

 

　　英國(guó)涂料聯(lián)合會(huì)（BCF）和CEPE（歐洲涂料、油墨和藝術(shù)顏料工業(yè)協(xié)會(huì)）已經(jīng)注意到，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)已得出結(jié)論，根據(jù)歐盟CLP法規(guī)（分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝），應(yīng)將鈦白粉分類(lèi)為“懷疑吸入可引起癌癥的物質(zhì)”。我們承認(rèn)，這一意見(jiàn)是長(zhǎng)期監(jiān)管過(guò)程的第一步，并希望向消費(fèi)者和專(zhuān)業(yè)用戶(hù)保證，一旦鈦白粉進(jìn)入油漆、涂料、印刷油墨或墻紙，就不會(huì)存在具有吸入風(fēng)險(xiǎn)的固體顆粒物質(zhì)暴露的情況。

 

　　油漆、涂料、印刷油墨和墻紙行業(yè)始終將健康、安全和環(huán)境責(zé)任作為最高優(yōu)先事項(xiàng)，確保相關(guān)行業(yè)的產(chǎn)品符合最高的健康和安全標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　鈦白粉是在許多工業(yè)領(lǐng)域中作為白色顏料應(yīng)用的惰性無(wú)機(jī)化合物，這些應(yīng)用中就包括了油漆、涂料、印刷油墨和墻紙的生產(chǎn)，而且其中鈦白粉在提供必需產(chǎn)品性能方面起到了一定的關(guān)鍵作用，如白度、覆蓋力、光澤度、亮度、穩(wěn)定性和耐久性等是其他顏料原材料無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，此外鈦白粉還被用于許多其他消費(fèi)品生產(chǎn)。

 

　　鈦白粉作為二氧化鈦的粉末形態(tài)，其應(yīng)用加工后所獲得的成品對(duì)消費(fèi)者沒(méi)有任何風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)橐坏┣度氲匠善分校褂糜推?、涂料、印刷油墨或墻紙產(chǎn)品的消費(fèi)者和專(zhuān)業(yè)人員就不會(huì)暴露于粉末形態(tài)的二氧化鈦環(huán)境下了。

 

　　雖然在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，可能產(chǎn)生暴露于二氧化鈦粉末的環(huán)境，但是，無(wú)論是歐盟層面還是國(guó)家層面，都有關(guān)于防塵和保護(hù)工人的相關(guān)規(guī)定。而且，多年來(lái)的研究也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)暴露于鈦白粉環(huán)境下的工作人員與肺癌的風(fēng)險(xiǎn)之間存在任何相關(guān)性。此外，ECHA引用的對(duì)大鼠的測(cè)試，使用了不切實(shí)際的大劑量二氧化鈦，這在一般生產(chǎn)環(huán)境中是不被允許的?；诖耍珺CF和CEPE認(rèn)為在油漆、涂料、印刷油墨和墻紙產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，使用二氧化鈦對(duì)于工人來(lái)說(shuō)是安全的。BCF和CEPE成員企業(yè)不斷致力于采取一切預(yù)防措施，確保其供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和工人的安全性得到進(jìn)一步支持。

 

　　BCF此前已經(jīng)就法國(guó)提出的CLH提案向相關(guān)部門(mén)提出了上述意見(jiàn)并認(rèn)為根據(jù)目前的標(biāo)簽規(guī)則，這將導(dǎo)致意想不到的后果，即使二氧化鈦不再是其粉末形式的產(chǎn)品，也必須標(biāo)記為“通過(guò)吸入粉末可懷疑引起癌癥”。由于缺乏來(lái)自涂料和其他使用鈦白粉產(chǎn)品的用戶(hù)、消費(fèi)者或?qū)I(yè)人士的任何與該提案所涉及風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的證據(jù)，業(yè)界（特別是BCF和CEPE）對(duì)這一特定要素的立法提出了質(zhì)疑。

 

　　美國(guó)涂料協(xié)會(huì)（ACA）關(guān)于對(duì)ECHA鈦白粉咨詢(xún)意見(jiàn)的聲明

 

　　6月12日美國(guó)涂料協(xié)會(huì)（ACA）發(fā)表了聲明稱(chēng)，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）已經(jīng)向歐盟委員會(huì)（EC）提交了一項(xiàng)咨詢(xún)意見(jiàn)，建議將鈦白粉分類(lèi)為第2類(lèi)（動(dòng)物證據(jù)）吸入性致癌物質(zhì)，這個(gè)咨詢(xún)意見(jiàn)的詳細(xì)理由將在幾個(gè)月內(nèi)公布，之后EC將考慮并發(fā)布最終分類(lèi)要求。對(duì)此，有相當(dāng)多的行業(yè)提出了擔(dān)憂(yōu)，認(rèn)為該意見(jiàn)的依據(jù)是有缺陷的，并沒(méi)有有效的針對(duì)人類(lèi)的風(fēng)險(xiǎn)證據(jù)。此外，還應(yīng)考慮到相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)不適用于鈦白粉配制的產(chǎn)品，如涂料，其中鈦白粉已經(jīng)被嵌入在混合物中。

 

　　ACA認(rèn)為，針對(duì)鈦白粉的任何危害評(píng)價(jià)，應(yīng)在科學(xué)的基礎(chǔ)上。ACA最近向世界貿(mào)易組織（WTO）提交了一份簡(jiǎn)短說(shuō)明，指出歐盟將鈦白粉分類(lèi)為致癌物質(zhì)是不必要的，并可能不必要地限制甚至消除某些國(guó)際貿(mào)易中的某些產(chǎn)品。ACA正通過(guò)美國(guó)貿(mào)易代表與WTO協(xié)調(diào)，并將與其他行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合提交相關(guān)意見(jiàn)。

 

　　ACA還支持二氧化鈦制造商協(xié)會(huì)（TDMA）的立場(chǎng)，該協(xié)會(huì)正在努力推動(dòng)歐盟科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?duì)待這一分類(lèi)問(wèn)題，并與許多下游行業(yè)合作，確保負(fù)責(zé)任地使用鈦白粉。

 

　　加拿大油漆和涂料協(xié)會(huì)（CPCA）報(bào)告

 

　　加拿大油漆和涂料協(xié)會(huì)（CPCA）接到ECHA通報(bào)后發(fā)表報(bào)告說(shuō)，歐洲風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)“咨詢(xún)意見(jiàn)”，認(rèn)為二氧化鈦需要在歐盟列入CLP（分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)）下“2類(lèi)致癌物”。作為常見(jiàn)的用于白色顏料的無(wú)機(jī)化合物，鈦白粉在油漆、涂料和油墨等許多產(chǎn)品中都有應(yīng)用，而在全球，涂料行業(yè)是鈦白粉的最大用戶(hù)，每年鈦白粉產(chǎn)量有60%用于涂料生產(chǎn)。

 

　　這一意見(jiàn)的詳細(xì)理由將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)公布，并將提交給歐盟委員會(huì)，最終獲得批準(zhǔn)前仍將充分考慮這一問(wèn)題。對(duì)此，CPCA總裁兼首席執(zhí)行官Gary LeRoux說(shuō)：“對(duì)于ECHA提出的意見(jiàn)，受到了鈦白粉產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)的普遍關(guān)注和懷疑。專(zhuān)家普遍認(rèn)為，近3000項(xiàng)科學(xué)研究和測(cè)試已經(jīng)得到了支持，認(rèn)為這個(gè)意見(jiàn)的依據(jù)是有缺陷的。”

 

　　CPCA報(bào)告說(shuō)，CLP流程是一個(gè)持續(xù)的監(jiān)管計(jì)劃，對(duì)具有危害性質(zhì)的物質(zhì)在歐盟產(chǎn)品范圍內(nèi)進(jìn)行協(xié)調(diào)分類(lèi)，它將影響這些物質(zhì)的標(biāo)簽、使用限制和工人保護(hù)，但這次提出的CLP分類(lèi)的重點(diǎn)是考慮任何歸因于粉塵暴露環(huán)境下的風(fēng)險(xiǎn)，而不是暴露在配方產(chǎn)品（包括油漆和涂料）中，因?yàn)檫@些產(chǎn)品中鈦白粉已經(jīng)處于混合物中，因此不會(huì)產(chǎn)生危害。

 

　　CPCA同時(shí)繼續(xù)提倡對(duì)鈦白粉進(jìn)行合理評(píng)估，以監(jiān)督這一進(jìn)程，以科學(xué)研究對(duì)這一“咨詢(xún)意見(jiàn)”提出反駁證據(jù)。