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藥品安全需更多而不是更少“監(jiān)管碼”

放大字體??縮小字體 發(fā)布日期:2022-03-10??來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)??作者:紙引未來(lái)
核心提示:
近日,老百姓大藥房等19家全國(guó)連鎖藥店發(fā)布關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼問(wèn)題的聯(lián)合聲明,為國(guó)家食藥監(jiān)總局積極聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)的做法點(diǎn)贊,同時(shí)建議全面取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼。

  推行了8年的藥品電子監(jiān)管碼,于2月20日晚間突然被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告叫停,據(jù)說(shuō)是因?yàn)橛嘘P(guān)一家網(wǎng)絡(luò)藥品企業(yè)參與到藥品電子監(jiān)管碼的制定,導(dǎo)致其他企業(yè)不滿。然而,誠(chéng)如媒體所報(bào)道的,由于藥品電子監(jiān)管碼推行較為成熟,且是藥品追溯的重要手段之一,目前多數(shù)藥企仍舊按部就班進(jìn)行“賦碼”“掃碼”。業(yè)內(nèi)人士表示,對(duì)于監(jiān)管碼突然被叫停感到意外,如何追溯每一盒藥品的流向,下一步藥品追溯將采取什么方式成為業(yè)內(nèi)及公眾最為關(guān)心的問(wèn)題。

  藥品安全關(guān)系到民眾切身利益,而民眾最為擔(dān)憂的,就是藥品是否達(dá)到相應(yīng)安全標(biāo)準(zhǔn),以及是否會(huì)被假冒偽劣,這一切憑借民眾肉眼是無(wú)法識(shí)別的,必須依賴于成熟有效的監(jiān)管體系。藥品電子監(jiān)管碼的優(yōu)勢(shì)就在于,對(duì)于藥品的真?zhèn)?、合格與否以及其他相關(guān)信息,一“掃”便知,對(duì)于流通環(huán)節(jié)的藥企來(lái)說(shuō),大大減少了甄別成本,也就能確保賣給民眾的是真藥。

  這對(duì)于藥企和民眾而言,可謂雙贏之舉,同時(shí)也讓監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)了“看得見(jiàn)的監(jiān)管”,保證了對(duì)于藥品質(zhì)量安全的入口把關(guān)。

  如今,藥品電子監(jiān)管碼暫停,如果按照19家連鎖藥店的聲明,最好徹底取消。但是,取消之后該怎么辦?業(yè)界似乎沒(méi)有拿出一個(gè)可行的替代方法,也就可能會(huì)間接造就藥品安全監(jiān)管的真空地帶。流通環(huán)節(jié)的藥企無(wú)法再像以往那樣放心拿藥賣藥,民眾也難以確認(rèn)自己花錢購(gòu)買的是真藥還是假藥,這將會(huì)給藥品生產(chǎn)、流通產(chǎn)業(yè)以及公眾利益帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p害。

  藥品安全需更多而不是更少“監(jiān)管碼”,而且要采取政府主導(dǎo)、市場(chǎng)參與的共同協(xié)作模式。比如在美國(guó),藥品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)被下放到市場(chǎng),藥品安全政府機(jī)構(gòu)直接采用民間標(biāo)準(zhǔn),這是因?yàn)閰⑴c的民間機(jī)構(gòu)成員是企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專家學(xué)者和消費(fèi)者,它們更加專業(yè),更了解行業(yè)的前沿及發(fā)展趨勢(shì),可以不斷加以修正和完善標(biāo)準(zhǔn),職能機(jī)構(gòu)只需做最后的“驗(yàn)收”工作,一旦符合相應(yīng)要求則予以實(shí)施,既有效利用了社會(huì)資源,節(jié)約了行政成本,同時(shí)也讓“監(jiān)管碼”體系更加靈活開(kāi)放。此中道理與當(dāng)下政府在企業(yè)資質(zhì)審核上不斷松綁、放寬實(shí)現(xiàn)審核而加強(qiáng)過(guò)程和結(jié)果監(jiān)管如出一轍。

  因此,藥品安全需要更多的“監(jiān)管碼”,首先是不能對(duì)電子監(jiān)管碼的民間參與一棒子打死,而是要明確游戲規(guī)則,做到?jīng)Q策和執(zhí)行過(guò)程公開(kāi)透明,設(shè)立平等門檻,歡迎各種有資質(zhì)的市場(chǎng)主體參與。其次,除了電子監(jiān)管碼外,對(duì)于藥品生產(chǎn)、銷售上下游的安全監(jiān)管,還需要明確職能部門、藥企和民眾作為參與各方的權(quán)利與責(zé)任邊界,讓政府做到“該管的就要管好,不該管的堅(jiān)決放手”,藥企則要在保障自身合法利益的同時(shí),恪守各項(xiàng)規(guī)則,否則要承擔(dān)沉重的違法成本。民眾作為藥品安全的最終評(píng)判者,則是“看藥方更看療效”,對(duì)于各種監(jiān)管舉措的好壞得失唯結(jié)果論,有權(quán)督促政府部門和藥企做好本職,否則可以用腳投票。如此公正、成熟的多方制衡體系,就如同一掃便知結(jié)果的“監(jiān)管碼”,方能做到權(quán)責(zé)分明。

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