我國3D打印產(chǎn)業(yè)化仍需邁過“五道坎”

  首款3D打印藥物誕生

  “左乙拉西坦速溶片”采用Aprecia公司自主知識產(chǎn)權(quán)的ZipDose3D打印技術(shù)生產(chǎn)。這種以3D打印技術(shù)制備的新型制劑內(nèi)部成多空狀，因為內(nèi)表面積高，能在短時間內(nèi)被很少量的水融化。該藥是美國FDA批準的首款采用3D打印技術(shù)制備的藥物。

  總部位于賓夕法尼亞的Aprecia制藥公司是全球唯一開發(fā)出3D打印藥物的制藥公司。Aprecia收購了麻省理工學院3D打印技術(shù)在藥物中的應用，進而開發(fā)了ZipDose技術(shù)平臺，不再使用傳統(tǒng)的壓片技術(shù)，而是采用一層一層的打印來制備藥物制劑。目前Aprecia擁有超過50項與3D打印藥物相關(guān)的專利。其3D打印工藝使用含水流體將多層粉狀藥劑結(jié)合在一起，從而制造出多孔的水溶性藥劑，“就算是一小口水也能使藥片快速分散”。

  ZipDose技術(shù)尤其對那些高劑量的藥物有很大優(yōu)勢。比如如果一個藥物的有效成分大于1克，按照傳統(tǒng)制劑技術(shù)很難做成一個藥片或膠囊，水溶性低則更難。而很多中樞神經(jīng)類藥物劑量都很大，藥片過大或過多的情況會給患者或家屬造成不便。新型的ZipDose速溶片則可以解決上面的問題。

  上市公司投石問路

  今年以來，國內(nèi)已有藍光發(fā)展、銀禧科技、金運激光、中航重機等上市公司，以及掛牌新三板的先臨三維、掛牌上海股權(quán)托管交易中心的“三的部落”等公司，紛紛攜3D打印新產(chǎn)品亮相。

  其中，藍光發(fā)展瞄準科技含量最高的生物3D打印領(lǐng)域，著力研發(fā)的生物墨汁致力于成為引領(lǐng)世界的生物3D打印材料；從改性塑料切入3D打印行業(yè)的銀禧科技正在由桌面級3D打印材料向工業(yè)及醫(yī)療等高附加值3D打印材料領(lǐng)域延伸；金運激光傳統(tǒng)的激光業(yè)務將隨著3D業(yè)務的利潤增厚而逐步淡化，其將打造鮮明突出的3D主業(yè)；中航激光的3D打印技術(shù)已經(jīng)成熟應用于航空航天等關(guān)鍵領(lǐng)域。

  “公司目前在生物墨汁（即生物3D打印材料）、3D生物打印機和配套軟件系統(tǒng)三大核心科技上均已取得突破進展，預計今年下半年將推出這三個領(lǐng)域的系列產(chǎn)品?！彼{光發(fā)展旗下子公司藍光英諾負責人介紹，“現(xiàn)在全球推出的生物3D打印機，很少有自己做出生物墨汁的，我們將在這項技術(shù)上實現(xiàn)突破。目前，國際上生物墨汁技術(shù)較為領(lǐng)先的兩大企業(yè)為日本劍山公司和美國Organovo公司。這兩家公司具有各自的優(yōu)點，但是在細胞排列的精確性以及結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性上都存在缺陷。我們是要做出材料堅硬好操作，同時內(nèi)部細胞又能夠存活生長的生物墨汁，如果研發(fā)成功，將是引領(lǐng)世界的生物3D打印材料?！?

  銀禧科技在3D打印領(lǐng)域布局由來已久，目前研發(fā)的ABS、PLA線材已經(jīng)對外銷售，今年上半年新推出的PA粉末實現(xiàn)了向工業(yè)級3D打印材料延伸。銀禧科技董事長譚頌斌表示：“公司下半年還將推出PEEK材料，可用于醫(yī)療領(lǐng)域，例如骨骼植入等。”他透露，公司還打算在更多3D打印的前沿領(lǐng)域進行布局，比如鈦金屬3D打印，該材料生產(chǎn)的部件可以應用于航空航天領(lǐng)域；還有金屬噴墨技術(shù)，該技術(shù)將顛覆目前所有的金屬3D打印技術(shù)，不僅產(chǎn)品強度非常高，還具有完美的外觀效果。 1 2