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“兩證合一”是目前化妝品行業(yè)談?wù)撟疃嗟囊患笫隆Ｊ裁词恰皟勺C合一”？“兩證合一”對行業(yè)和消費者有什么影響？“生產(chǎn)許可制度”距離GMP還有多遠(yuǎn)？我區(qū)“兩證合一”推進(jìn)情況怎樣呢？日前，記者對區(qū)食品藥品監(jiān)管局和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及一些美容院進(jìn)行了采訪。
什么是“兩證合一”
關(guān)于“兩證合一”的問題近日記者到食品藥品監(jiān)管局對相關(guān)問題進(jìn)行了采訪。
區(qū)食品藥品監(jiān)管局：“自2013年提出“兩證合一”，到2015年3月出臺“征求意見稿”，再到2015年12月發(fā)布第265號實施公告，CFDA主張的“化妝品生產(chǎn)許可”制度歷時兩年之后落地了，而推行這一制度的關(guān)鍵一環(huán)即是——“化妝品生產(chǎn)許可證”。即化妝品企業(yè)要將原來的兩證（“化妝品生產(chǎn)行政許可證”與“化妝品衛(wèi)生行政許可證”）換成一張“化妝品生產(chǎn)許可證”（新證）。換證之后，監(jiān)管部門將對化妝品企業(yè)施行監(jiān)管新思路，進(jìn)一步落實化妝品的生產(chǎn)許可制度，為化妝品行業(yè)的GMP之路打好基礎(chǔ)。”
記者查閱資料獲悉：CFDA明確要求從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》，該證有效期為5年，式樣由國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一制定。已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，截止日期為2016年12月31日。
自2016年1月1日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》；對2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
12月31日前生產(chǎn)企業(yè)
不換證不能再生產(chǎn)
記者了解到，按照規(guī)定，2016年12月31日前，我區(qū)必須完成原持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的換證工作，從2017年1月1日起，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。
在區(qū)食品藥品監(jiān)管局，記者看到妝品監(jiān)管人員正在通過QQ交流群與企業(yè)進(jìn)行溝通，還有監(jiān)管人員通過咨詢熱線在傳達(dá)有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可及日常監(jiān)管的新政新規(guī)。區(qū)食品藥品監(jiān)管局介紹：“我們?yōu)榇_保我區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證順利通過，就利用Q群24小時滾動收集企業(yè)有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可及日常監(jiān)管的種種疑問，能即時解答的予以即時回復(fù)，無法即時回答的及時請示上級主管部門協(xié)調(diào)解決，避免企業(yè)在系統(tǒng)申報和接受現(xiàn)場審查準(zhǔn)備工作中少走灣路。截至目前，已收集并解答企業(yè)疑難問題40余條。并且從3月初就召開了全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可政策宣貫會議上，還邀請市局?；帉π鲁雠_的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)解讀。截止6月底，我區(qū)已申請換證企業(yè)22家，已領(lǐng)取新證的企業(yè)6家。其中，化龍鎮(zhèn)“花安堂生物科技有限公司”成為全省第三家換領(lǐng)新證的企業(yè)?！?br/>
明年7月1日起生產(chǎn)的化妝品必須使用新包裝標(biāo)識
在花安堂生物科技有限公司和美即化妝品有限公司，記者看到很多工人已經(jīng)開始按照《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識進(jìn)行生產(chǎn)。
花花安堂生物科技有限公司譚小姐介紹：“新證使用了社會信用代碼登記制，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的姓名在新證上體現(xiàn)。同時，新證增加了防偽二維碼掃描，只需掃描二維碼，即可以查詢到化妝品經(jīng)營者和生產(chǎn)者的基本信息。我們是在換證工作開展以后就行動，許可新規(guī)定對硬件設(shè)施、設(shè)備和軟件制度管理都有一定標(biāo)準(zhǔn)要求，需要企業(yè)再投入資金，我們對照要求積極整改，及時補(bǔ)充缺失項目，對不符合要求的項目，積極進(jìn)行硬件改造和軟件升級，今年4月8日，我們公司就成為我區(qū)第一家拿到新證的單位?！?br/>
區(qū)食品藥品監(jiān)管局表示：“換證要求具體到化妝品企業(yè)尤其是生產(chǎn)企業(yè)，主要涉及新證的核發(fā)、換證、變更、撤銷等問題；對于化妝品品牌而言，產(chǎn)品包裝更換的問題也不容忽視。因為按照新規(guī)要求，化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有包裝標(biāo)識可以使用到2017年6月30日，自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識?！?br/>
明年7月以后消費者購買化妝品要看清包裝
譚小姐說：“按照新規(guī)，2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識，新的包裝標(biāo)示不再使用‘QS’標(biāo)志，此前使用原包裝標(biāo)示生產(chǎn)的化妝品，在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)使用。所有以后消費者購買產(chǎn)品一定要看清楚包裝，如果以后購買的化妝品日期是2017年的，而包裝不是新包裝的就要留個心眼了?！?br/>
區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者：“日常選購國產(chǎn)化妝品時，注意檢查產(chǎn)品外包裝有無衛(wèi)生許可證號（生產(chǎn)許可證號）；選擇進(jìn)口化妝品時，應(yīng)注意檢查有無中文標(biāo)簽標(biāo)明進(jìn)口商名稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)品用途、使用方法、保存條件、使用期限和可能引起的不良反應(yīng)?！?br/>
化妝品不良反應(yīng)是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。不包括生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料和使用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的病變或者損害。如使用化妝品后皮膚出現(xiàn)紅斑、丘疹、水腫、脫屑、色素異常、皮膚干燥、瘙癢、刺痛等疑似化妝品引起的不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止使用并及時前往醫(yī)院就醫(yī)，必要時向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）反映。
消費者如有發(fā)現(xiàn)不符合要求的化妝品或疑似不良反應(yīng)時，可向12331舉報熱線投訴和報告。
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