產(chǎn)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)的成熟化造福制藥商

越來越多制藥商及其合作伙伴和供應(yīng)商采用技術(shù)以充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）的作用。IIoT的連接能力幫助行業(yè)滿足旨在保護(hù)藥品安全并防止偽造產(chǎn)品進(jìn)入供應(yīng)鏈的法規(guī)要求。由于更多裝置、設(shè)備和生產(chǎn)線互相連接，當(dāng)務(wù)之急仍然是保證這些連接不會遭到未授權(quán)訪問。

　　由于電子譜系和序列化要求，過去幾年制藥行業(yè)已經(jīng)處于IIoT數(shù)據(jù)分享和連接的突破前沿。醫(yī)藥制造 IIoT（有時被稱作IIoT-PM）的最新趨勢和技術(shù)將在同地舉辦的醫(yī)藥博覽會（芝加哥邁考密展覽中心，11月6日至9日）和2016年國際包裝機(jī)械博覽會上得到呈現(xiàn)。醫(yī)藥博覽會由 PMMI 美國包裝機(jī)械制造協(xié)會和國際醫(yī)藥工程協(xié)會（ISPE）聯(lián)合舉辦。制藥專業(yè)人士能夠一覽多種現(xiàn)代加工和包裝設(shè)備，包括防偽、質(zhì)量控制和保證、防拆封包裝、驗(yàn)證和許多其他技術(shù)。

　　合作是關(guān)鍵

　　B&R Automation（展位號 N-6141）產(chǎn)品策略和創(chuàng)新副總裁 Robert Muehlfellne表示，IIoT代表互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)（IT）和操作技術(shù)（OT）的融合，其重點(diǎn)在于數(shù)據(jù)處理和安全。他認(rèn)為制造領(lǐng)域與IT緊密相關(guān)，要想在這注重安全的行業(yè)取得成功，需要強(qiáng)大的合作伙伴關(guān)系。

　　“小設(shè)備制造商被迫進(jìn)入一個連接的世界，但有時缺乏能夠善用這種連接性的內(nèi)部專門知識。”Muehlfellner說道，“法規(guī)也日趨復(fù)雜，全球范圍內(nèi)并未達(dá)成統(tǒng)一。我們的挑戰(zhàn)是幫助客戶善用這些技術(shù)實(shí)現(xiàn)更高的合規(guī)水平。”

　　B&R的自動化系統(tǒng)可以用于從控制器、I/O系統(tǒng)、電機(jī)和驅(qū)動器到人機(jī)界面（HMI）和軟件的離散制造。雖然B&R支持所有規(guī)模的公司，但 Muehlfellner指出B&R已經(jīng)發(fā)現(xiàn)面臨IIoT技術(shù)困難的小型制造商是一個市場縫隙。

　　B&R Automation 位于奧地利埃格爾斯貝格的生產(chǎn)設(shè)施自 2006 年起已經(jīng)全面聯(lián)網(wǎng)，并持續(xù)進(jìn)行更新。

　　數(shù)據(jù)訪問控制是最受行業(yè)關(guān)注的問題之一，這在一個密切協(xié)作和信息共享的時代看起來有點(diǎn)自相矛盾。“在過去十年中，該行業(yè)所有關(guān)注點(diǎn)都在于如何將機(jī)器相連，現(xiàn)在我們從“開放”轉(zhuǎn)向安全措施，以防止未授權(quán)的數(shù)據(jù)訪問和操作。”Muehlfellner說道。

　　管理數(shù)據(jù)安全和數(shù)量

　　數(shù)據(jù)安全需求將焦點(diǎn)放在行業(yè)使用的通信協(xié)議類型。Beckhoff Automation（展位號 N-6125）自動化專家Daymon Thompson指出，開放式平臺通信統(tǒng)一架構(gòu)（OPC-UA）協(xié)議已經(jīng)成為制藥行業(yè)智能連接和數(shù)據(jù)交換的標(biāo)準(zhǔn)。OPC-UA由OPC基金會制定，是獨(dú)立于供應(yīng)商的包含內(nèi)置數(shù)據(jù)加密的行業(yè)M2M通信協(xié)議。

　　“在 OPC-UA協(xié)議下，您不需要成為安全專家才能保證數(shù)據(jù)交換的安全，該協(xié)議還為不同供應(yīng)商裝置提供了互通性。”Thompson 說道。他補(bǔ)充道，其他開放的標(biāo)準(zhǔn)化通信協(xié)議如MQ 遙測傳輸 （MQTT）和高級消息隊列協(xié)議（AMQP）也愈發(fā)重要，因?yàn)檫@些協(xié)議能提供快速高效的數(shù)據(jù)傳輸。

　　Beckhoff Automation 的 TwinCAT 3 軟件幫助管理大量數(shù)據(jù)流入，同時建立與EMS 和云系統(tǒng)的連接。

　　管理數(shù)據(jù)安全固然重要，但另一個關(guān)鍵的行業(yè)需求是處理IIoT技術(shù)所捕獲的大量數(shù)據(jù)的能力。“僅收集大量的數(shù)據(jù)以及將數(shù)據(jù)在世界范圍內(nèi)傳輸不是最終的目標(biāo)。”Thompson說道，“分析技術(shù)需要對數(shù)據(jù)進(jìn)行洞察，幫助做出知情的、明智的業(yè)務(wù)和生產(chǎn)決策。”

　　為此，Beckhoff 推出一種名為TwinCAT Analytics的全新軟件解決方案，能夠記錄和分析IIoT和“智能”出廠設(shè)置中的生產(chǎn)數(shù)據(jù)。與云服務(wù)或企業(yè)服務(wù)器配對后，當(dāng)軟件工作臺直接在控制器上執(zhí)行周期分析、能源需求和RMS計算時，TwinCAT Analytics可以幫助存儲大量的數(shù)據(jù)。Beckhoff的軟件直接與Microsoft Azure和Amazon Web Services（AWS）云計算托管平臺相連。

　　汽車行業(yè)率先開創(chuàng)的技術(shù)

　　Bosch Packaging Technology（ 展位號 S-3514）跟蹤與追蹤產(chǎn)品經(jīng)理 Daniel Sanwald 表示，產(chǎn)品序列化以及發(fā)送數(shù)據(jù)至一個安全的集中式數(shù)據(jù)庫是藥品安全的關(guān)鍵。除了加工和包裝設(shè)備，Bosch還制造用于藥品序列化的硬件和軟件，包括印刷、驗(yàn)證和檢查稱重技術(shù)。

　　Sanwald表示Bosch長期從事設(shè)備與生產(chǎn)線連接業(yè)務(wù)，其悠久歷史可以追溯至公司在汽車行業(yè)的興起。“Bosch于15年前首先在汽車市場使用跟蹤與追蹤以及序列化技術(shù)，該技術(shù)幫助汽車生產(chǎn)成為世界上最高效的行業(yè)。”他說道，“今天，IIoT正在推動全新的可能性，對Bosch來說，重點(diǎn)是序列化。它指明了未來我們連接機(jī)器的方式，影響我們的日常業(yè)務(wù)。”

　　Bosch的CPI軟件管理從分配序列號到最終集成步驟的序列化過程，可以連接單個組件、包裝生產(chǎn)線和整個工廠。軟件是模塊化的，可部署作為單一來源集成應(yīng)用程序的一部分或與第三方供應(yīng)商的硬件結(jié)合使用。

　　序列化——集成

　　充分集成和序列化——通過供應(yīng)鏈跟蹤所有銷售單位的能力——直到 2023年才必須在美國全面實(shí)行。不過據(jù)IMA North America Inc.（ 展位號S-3547和W-527）銷售副總裁Darren Meister表示，很多制藥商正在加速實(shí)現(xiàn)這一能力，因?yàn)槠渌麌視扔诿绹鴮?shí)行有關(guān)法規(guī)。

　　IMA CP18 側(cè)加料裝箱機(jī)

　　“大型制造商現(xiàn)在試圖達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槟壳盎蛟诓痪玫膶恚谀承﹪业漠a(chǎn)品銷售必須實(shí)行集成。”斯特說道。位于馬薩諸塞州萊明斯特的 IMA North America 公司為制藥及其他行業(yè)提供自動化藥片技術(shù)和填充設(shè)備。

　　Meister表示IMA每年大約運(yùn)作20個藥品序列化項目，幫助公司在操作中實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品處理、自動化和可追溯性的一體化。在包裝機(jī)械博覽會，IMA將展示印刷和裝箱的序列化技術(shù)。

　　推動解決方案的采用

　　位于賓夕法尼亞州艾克斯頓市的Omega Design（展位號S-3530和 W-907）總裁 Glenn Siegele也指出，為了領(lǐng)先于法規(guī)要求，越早采用集成解決方案越好。他表示，集成能增加藥品供應(yīng)鏈中產(chǎn)品的知名度，同時與僅實(shí)現(xiàn)序列化相比安全水平也有所提升。

　　MGS Machine 公司的 CT200 ™ 藥品包裝機(jī)將印刷與視覺設(shè)備集于一身。

　　“我們公司著重關(guān)注數(shù)據(jù)集成完整性，我們認(rèn)為公司應(yīng)該在集成包裝線上的數(shù)據(jù)之前物理集成產(chǎn)品。”Siegele說道，“這有助于防止供應(yīng)鏈出現(xiàn)漏洞。”

　　mega提供“快速跟蹤”序列化模塊以實(shí)現(xiàn)快速部署和定制方案，幫助公司實(shí)現(xiàn)包裝線設(shè)備與數(shù)據(jù)管理軟件的集成。該公司的 Intelli-Pac產(chǎn)品使制造商可以選擇手動、半自動和全自動功能。

　　Siegele指出，在IIoT技術(shù)時代，數(shù)據(jù)訪問不是唯一的安全問題。“當(dāng)你無線連接更多的設(shè)備時，就必須要小心病毒。”他說道。另一個連接問題是數(shù)據(jù)量過大，需要妥善管理以防止?jié)撛诘募庸p速。然而數(shù)據(jù)增多能夠提升自動化和質(zhì)量控制水平，他說道。

　　簡化序列化步驟

　　位于明尼蘇達(dá)州梅普爾格羅夫市的MGS Machine（展位 W-738）總裁兼首席執(zhí)行官Richard Bahr同樣指出，制藥行業(yè)對于采用IIoT序列化解決方案報以堅定的決心。他說道，現(xiàn)在業(yè)內(nèi)人士的心態(tài)相比過去加利福尼亞州頒布 ePedigree法案時的心態(tài)有了明顯的轉(zhuǎn)變。“公司的行為讓人感覺最新的截至期限是真實(shí)存在的，而并非只是加利福尼亞州的要求。”

　　MGS Machine生產(chǎn)二次包裝、產(chǎn)品處理和生產(chǎn)線集成產(chǎn)品，包括紙板包裝機(jī)、裝箱機(jī)和貼標(biāo)機(jī)。巴爾表示，該公司的系統(tǒng)是“中立”，所以他們能夠以不同的視覺效果集成設(shè)備并印刷OEM供應(yīng)商，滿足客戶要求的規(guī)格。

　　Omega Design Corporation 的 ParkSync 模塊使單位集成變得簡單而安全。

　　公司的 MatriX ™ 裝箱機(jī)能夠在裝箱前提供裝箱后的完整視圖。Bahr 表示，與其他裝箱機(jī)不同，MatriX同時實(shí)現(xiàn)物理集成和視覺檢查，以確保所有編碼的紙箱屬于統(tǒng)一產(chǎn)品系列。在包裝機(jī)械博覽會，MGS Machine將推出具備打印和視覺功能的全新 CT200 ™ 制藥包裝機(jī)。每個被檢查的單位將具有一個序列號，這可以降低上線或離線的產(chǎn)品未被跟蹤的風(fēng)險，Bahr說道。

　　隨著IIoT技術(shù)改變每個行業(yè)的制造，制藥行業(yè)尤其處在有利位置，能夠利用大量相互連接的行業(yè)資產(chǎn)所帶來的數(shù)據(jù)收集和OEE改善的優(yōu)勢。數(shù)據(jù)收集保安將繼續(xù)推動技術(shù)和協(xié)議的開發(fā)，以確保全球藥品供應(yīng)鏈的安全。